市食品药品监管局权责信息
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职权类型 行政许可  职权编码 XKSY00030000  实施部门 市食品药品监管局  承办机构 行政审批办公室、药品流通监管处 
职权名称 药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证  工作对象 企业、
子项名称   共同实
施部门
 
职权依据 《中华人民共和国药品管理法》 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (国务院令第360号) 第十三条第一款 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
《辽宁省食品药品监督管理局关于做好第六批取消调整行政审批项目实施工作的通知》 (辽食药监法发〔2012〕305号) 第一条 (二)下放市局实施的行政审批项目1、第二、三类医疗器械经营许可2、药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证3、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发4、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
 
责任事项 1.受理责任:公示办理行政审批的条件、程序以及申请人所需提交的材料;符合条件的,予以受理(规定时间内);材料不齐全或者不符合法定形式的,履行一次性告知义务;不符合条件的,不予受理,出具不予受理文书并说明理由。
2.审查责任:审核申请人提交的材料;对申请人的药品服务经营场所进行现场核查。
3.决定责任:予以批准的,制作相关决定文书;不予批准的,制作文书,说明理由,并交代相对人权利和救济途径。
4.送达责任:将批复决定送达申请人。
5.事后监管责任:建立健全监督制度,履行监督责任;依法通过书面检查、实地检查、抽样检查、检验、检测、定期检验、督促建立自检制度等方式对被许可人从事行政许可事项活动的情况进行监督;根据利害关系人的请求或者依据职权,依法撤销行政许可;依法办理有关行政许可的注销手续;及时核实、处理个人或组织举报的违法从事行政许可事项的活动;做好检查情况和处理结果记录,由检查人员签字后归档。
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 
责任事项依据 1-1.《中华人民共和国行政许可法》
1-2.《中化人民共和国药品管理法》
1-3. 《中化人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)
2.同1-1
3.同1-1
4.同1-1
5.同1-1 
备注  
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